ENJEKTÖR POMPASI (PERFÜZATÖR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cihaz intra‐venöz ve enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.
2. Cihazın dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.
3. Cihazın değerlerinin iyi anlaşılabilmesi için 2.75’’ LCD dokunmatik ekran olmalıdır
4. Cihaz 300x125x105 mm (±10 mm) / 1.5 kg (±100 g) ölçülerinde Class II‐b tipte olmalıdır.
5. Cihaz, otomatik olarak enjektör boyutu tanımlayabilmeli, ekran üzerinde görüntülenmelidir.
6. Cihaz, firma bağımsız uluslararası standartlara uygun enjektörler ile kullanılabilmelidir.
7. Cihazında, Hız‐Hacim, Hız‐Zaman, Hacim‐Zaman ve Hız modları olmak üzere 4
adetkullanım modu bulunmalıdır.
8. Cihaz; 2ml, 5ml, 10 ml, 20ml, 30ml, 50‐ ml enjektör tiplerine uygun olmalıdır.
9. Cihazda, modlar arası geçişler dokunmatik ekran üzerinden tek dokunma ile yapılmalıdır.
10. Cihazın kolay taşınması için kulpu veya yuvalı olmalıdır.
11. Cihazın ön panelinde bulunan tuş takımı ve dokunmatik ekran ile ekran üzerinde gezinme ve
onaylama imkânı olmalıdır.
12. Cihaz ± %2 hassasiyetle gönderim yapabilmelidir.
13. Cihaz, şarj edilebilir bataryası ile 5 ml/saat hızda yaklaşık 7 saat çalışabilmeli, bataryanın şarj
durumunda olduğunu gösteren ön panelde indikatör olmalıdır.
14. Cihazda, elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir.
15. Cihazda, 0.01 –2100 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.
16. Cihazın maksimum akış hızları:
a) 2 ml enjektör için 0.1 ml/saat – 100 ml/saat
b) 5 ml enjektör için 0.1 ml/saat – 150 ml/saat
c) 10ml enjektör için 0.1ml/saat‐400ml/saat,
d) 20ml enjektör için 0.1ml/saat‐600ml/saat,
e) 30ml enjektör için 0.1ml/saat‐1000ml/saat,
f) 50‐60 ml enjektör için 0.1ml/saat‐2100 ml/saat olmalıdır.
17. Cihazda, giden hacim (volüm) 0.01 – 9999.99 ml arasında; 0.01ml/saat artırımlar ile
ayarlanabilmelidir.
18. Cihazda toplam verilen volüm olarak izlenebilmelidir.
19. Cihazda, özel enjektör tanımlama özelliği bulunmalıdır.
20. Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arasında zaman ayarı yapılabilmelidir.
21. Cihazda, üçüncü şahısların müdahalesini engellemek amacıyla tuş kildi bulunmalı,
istenildiğinde kapatılabilmelidir. Tuş kilidi aynı zamanda otomatik olarak da
etkinleştirilebilmelidir. Otomatik tuş kilidi 0.5 dk ve 5 dk arasında 5 kademede
ayarlanabilmelidir.
22. Cihaz açılışta self testini otomatik yapmalıdır. Cihazın Açılış ekranında menü dili için 2 adet
hızlı seçim seçeneği bulunmalıdır.
23. Cihazda, bolus fonksiyonu bulunmalıdır ve cihaz enjektör boyutuna bağlı olarak
2 ml: 1‐100 ml/sa;
5 ml: 1‐150 ml/sa
10 ml: 1‐400 ml/sa;
20 ml: 1‐600 ml/sa
30 ml: 1‐1000 ml/sa;
50‐60 ml: 1‐2100 ml/sa
aralığında bolus gönderimi yapabilmelidir.
24. Cihazda, bolus özelliği tek tuş ile gönderim yapmalıdır. İnfüzyon sırasında bolus tuşu ile açılan
ekrandan hızlı bolus ayarı yapılabilmelidir. Böylece her bolus ayarı için ayarlardan giriş
yapılması gerekmez.
25. Cihazda Purge Özelliği Olmalıdır. Purge Özelliği ayarlardan açıp kapatılabilmelidir.
26. Cihaz son infüzyon ayarlarını otomatik olarak geri çağırabilimelidir. Bu özellik ayarlar menüsü
üzerinden açıp kapatılabilmelidir.
27. Cihazda, otomatik devreye giren KVO özelliği bulunmalı, KVO hızı;
Akış >= 10 ml/sa: KVO= 3 m/sa
Akış =>1 ml/sa < 10 ml/sa: KVO 1 ml/sa Akış < 1 ml/sa: KVO=Akış şeklinde otomatik ayarlanmalıdır. 28. Cihaz aktif çalışır durumda iken ekranında akış hızı, kalan zaman, oklüzyon seviyesi, batarya durumu, saat bilgisi, toplam gönderilen hacim, enjektör boyutu ve adı, cihazın elektrik bağlantı durumu, alarm nedeni görsel olarak bulunmalıdır. Cihazda ön alarm ve alarmlar için renkli LED uyarı indikatörü olmalıdır. 29. Cihazda, sesli ve görsel alarmların yanında, cihaz ekranında yazılı alarm mesajları yer almalıdır. 30. Cihazda, tıkanıklık, infüzyon bitti, infüzyon bitmek üzere, düşük batarya, batarya bitti, güç kaynağı kapalı, sistem arızası, enjektör doğru yerleştirilmemiş gibi alarm ve ön alarmlar mevcut olmalıdır. 31. Cihazın doğru şekilde çalışmasını etkileyecek batarya bitti, enjektör doğru yerleştirilmemiş, tıkanıklık, kurulum hatası alarmlarının ses frekansı diğer alarmlardan farklıolmalıdır. 32. Cihaz bir süre işlem yapılmadan bekletildiğinde hatırlatma alarmı vermelidir. 33. Tıkanıklık sensörü 9 parametre hassasiyetinde olmalıdır. Tıkanıklık değeri 130 kpa ve 26 kpa arasında olmalıdır. 34. Cihazın ekran parlaklığı 9 seviyede ayarlanabilmelidir. 35. Cihazın Alarm Sesi Seviyesi 2 Seviyede Ayarlanabilmelidir. 36. Cihazda gönderilen ilacın ekranda görünmesini sağlamak amacıyla ilaç hafızası bulunmalıdır. 37. Cihaz kolay taşınabilmesi açısından hafif olmalı, en fazla 1.5 kg olmalıdır. 38. Cihazda, On/Off tuşu ile Start/Stop tuşunun karışmasını engellemek amacıyla renkler farklı olmalıdır. 39. Cihaz, tek yollu olup standart enjektörlere uyumlu olmalı ve bu uyumluluk fiili olarak teslimattan önce gösterilmelidir. 40. Cihaz dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı ve kolay sıvı geçirmemelidir. IPX4 Seviyesinde sıvı geçirmezliğe sahip olmalıdır. 41. Cihazın CE belgesi bulunmalıdır. 42. Teklif veren firmanın veya ithalatçısının TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adıve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır. 43. Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında olmalıdır. 44. Teklif veren firmanın veya ithalatçının tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği,vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklamve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında ve muayene kabul incelemesi sırasında sunulmalıdır. Bu belgeyi sunmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Leave a Reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

web tasarım