İNFÜZYON POMPASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz intra venöz, enteral ilaç uygulamalarına, torba ve cam şişelerle uygulamaya uygun
olacak şekilde kullanılabilir olmalıdır.
2. Cihazın değerlerinin iyi anlaşılabilmesi için 2.75’’ inç renkli LCD Dokunmatik ekran olmalıdır.
3. Cihazın dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.
4. Kolay ve pratik kullanım için infüzyon modları arasında geçiş ve kontroller orta kısımda
bulunan bir knob tuşu ile sağlanmalıdır.
5. Cihaz en fazla 132x95x165 mm ölçülerinde Class II, CF tipte olmalıdır.
6. Cihaz, firma bağımsız uluslararası standartlara uygun infüzyon pompa setleri ile
kullanılabilmelidir.
7. Cihazın taşınmayı kolaylaştırmak adına bir yuvaya ve serum askısına sabitlenmesini sağlayan bir
askı aparatı olmalıdır.
8. İnfüzyon pompası 220V‐50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.
9. Cihazın şarj özelliği olmalı ve dâhili bataryası ile 30 ml/saat hızla en az 5 saat çalışabilmelidir.
10. Cihazda, elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir.
11. Cihaz batarya doluluk durumunu LCD ekranında gösterebilmelidir.
12. Cihaz kompakt olmalı ve tüm sensörleri cihaz içerisinde bulunmalıdır.
13. Cihazda infüzyona ara verilmeden ml/saat modunda infüzyon hızı değiştirilebilmelidir.
14. Cihazda 0.01 ‐ 9999.99 ml: arası giden hacim (volüm) 0.01 ml çözünürlük ile ayarlanabilmelidir.
15. Cihazda bolus ve purge 0.01 ‐ 1800 ml/sa ±20% arası ayarlanabilmeli, artırımlar 1
ml/saat olarak yapılabilmeli, istenilen miktar tek tuşla verilebilmelidir.
16. Cihazda otomatik olarak devreye giren KVO özelliği olmalıdır ve KVO için akış hızı aralığı;
Akış=>10 ml/sa: KVO: 3 ml/sa
Akış=>1 ml/sa <10 ml/sa: KVO: 1ml/sa Akış< 1ml/sa: KVO=Akış Şeklinde otomatik olarak ayarlanmalı, değiştirilememelidir. 17. Cihazda Akış hızı: 0.01 ‐ 1800 ml/sa olmalı ve akış hızında artırımlar 0.01 ml/sa olmalıdır. 18. Cihazda, üçüncü şahısların müdahalesini engellemek amacıyla tuş kilidibulunmalıdır. 19. Cihazda infüzyon devam ederken akış hızı, kalan zaman ve toplam verilen volüm takip edilebilmelidir. 20. Pompada serbest akımı engelleyici mekanizmalar bulunmalıdır. 21. Cihazda infüzyon devam ederken işlemin sorunsuz devam ettiğini belirten animasyon LCD Ekran üzerinde senkronize halde yanıp sönmelidir. 22. Cihazda infüzyon yönü dikey olmalıdır. 23. Cihazda akustik alarmların yanında, cihaz ekranında yazılı alarm mesajları yer almalıdır. 24. Cihazda oklüzyon alarmı, hava alarmı, kapı alarmı, infüzyon bitti alarmı, düşük batarya alarmı, uyarı alarmı ve teknik alarmlar bulunmalıdır. 25. Cihazın alarm sesi 65dB den düşük olmamalıdır. 26. Tıkanıklık sensörü 9 kademe (yüksek ve düşük) hassasiyetinde 130 kpa ±30kpa / 36 kpa ±20 kpa aralığında olmalıdır. 27. Cihaz açılışta self testi otomatik yapmalıdır. 28. Cihaz ekranında gönderilen miktar, hedeflenen miktar ve akış hızı izlenebilmelidir. Cihaz şebeke cereyanına takılı değil iken batarya seviye göstergesine sahip olmalıdır. 29. Cihazda düşük batarya, sistem arızası gibi ön alarmlar mevcut olmalıdır. 30. Cihaz dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı ve kolay sıvı geçirmemelidir. 31. Cihaz kolay taşınabilmesi açısından hafif en fazla 1.5 kg olmalıdır. 32. Cihazın CE belgesi bulunmalıdır. 33. Teklif veren firmanın veya ithalatçının TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır. 34. Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında olmalıdır. 35. Teklif veren firmanın veya ithalatçının tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi teklif dosyasında sunulma