KAN VE SERUM ISITMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cihaz, transfüzyon ve infüzyon işlemleri sırasında, hastada oluşabilecek hipotermi riskini
ortadan kaldırmak amacıyla kullanılmalıdır.
2. Cihaz, “sürekli(continuous)” çalışma modunda kullanılmalı, kısa ve uzun infüzyon veya
transfüzyon setleri ile gönderilen kan veya IV sıvılarının sıcaklığı, istenilen değerlerde
ayarlayabilmeli ve koruyabilmelidir.
3. Cihazın ısıtma aralığı 35-42°C arasında ve doğruluk ± 1°C olmalıdır.
4. Cihazın ısıtma derecesi 0.1’er derece aralıklarla hassas olarak ayarlanabilmeli ve ayarlanan
değere ulaşınca, cihaz otomatik olarak ısıtmayı kesmelidir.
5. Cihaz üzerinde sayısal değerlerin rahatça okunabilmesi için 4 adet SSD tip ekranı olmalıdır.
6. Cihazda ayarlanmak istenen derece Celsius ve Fahrenheit olarak seçilebilmelidir.
7. Cihaz, en fazla 2 dakika içinde istenilen ısı seviyesine ulaşmalı ve aşırı ısınmaya karşı koruma
devresi bulunmalıdır.
8. Cihazın hassas olarak ısıtabilmesi için en az 2 adet ve birbirinden bağımsız ısı sensörü ile
çalışacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
9. Cihaz, yüksek ve düşük ısılarda ve arıza durumunda sesli ve görsel olarak alarmvermelidir.
10. Cihaz, tek kanaldan ısıtma yapmalıdır.
11. Cihaz, ilave bir sarf malzeme gerektirmemelidir.
12. Cihazın sıvı geçirmezlik sınıfı IPX1 olmalıdır.
13. Cihazda ısıtma işlemini sorunsuz devam ettiğini gösteren LED gösterge olmalıdır.
14. Cihazın hasta başı kullanıma uygun olmalı, serum askılığına kolaylıkla takılabilmesi için
holder sistemi ve askı ipi verilmelidir.
15. Cihazın ebatları en fazla 77x178x37 mm (±2mm) ebatlarında olmalıdır.
16. Cihaz değişik yerlerde kullanılmak üzere kompakt ve hafif yapıda olmalı, cihaz ağırlığı en
fazla 260 gr. olmalıdır.
17. Cihaz değişken şebeke gerilimlerine karşı 100-240 VAC arası şebeke elektriği ile 50-60
Hz. şebeke frekanslarında çalışabilmelidir.
18. Cihazın CE belgesi bulunmalıdır.
19. Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı
ve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır.
20. Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti
kapsamında olmalıdır.
21. Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği,
vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam
ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Buyetki
belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

Leave a Reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

web tasarım